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%E4%BA%9A%E5%8D%9A%E4%BD%93%E5%BD%A9%E6%89%8B%E6%9C%BA%E7%99%BB%E5%BD%95双鹤2个产品获得《药品注册证书》
发布时间:2021-11-02 来源:%E4%BA%9A%E5%8D%9A%E4%BD%93%E5%BD%A9%E6%89%8B%E6%9C%BA%E7%99%BB%E5%BD%95医药 【字体: 返回列表

112%E4%BA%9A%E5%8D%9A%E4%BD%93%E5%BD%A9%E6%89%8B%E6%9C%BA%E7%99%BB%E5%BD%95双鹤发布公告,全资子公司%E4%BA%9A%E5%8D%9A%E4%BD%93%E5%BD%A9%E6%89%8B%E6%9C%BA%E7%99%BB%E5%BD%95赛科产品氨氯地平阿托伐他汀钙、枸橼酸西地那非片于1026日获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号分别为2021S010832021S01088),批准该等药品生产。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价,未来将进一步丰富%E4%BA%9A%E5%8D%9A%E4%BD%93%E5%BD%A9%E6%89%8B%E6%9C%BA%E7%99%BB%E5%BD%95双鹤产品线,有助于提升%E4%BA%9A%E5%8D%9A%E4%BD%93%E5%BD%A9%E6%89%8B%E6%9C%BA%E7%99%BB%E5%BD%95双鹤产品的市场竞争力。   

氨氯地平阿托伐他汀钙适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。其中,氨氯地平用于高血压的治疗,用于慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)及经血管造影证实的冠心病的治疗;阿托伐他汀用于高胆固醇血症及冠心病的治疗 

原研氨氯地平阿托伐他汀钙片由美国辉瑞制药研制开发,20041在美国批准上市,商品名为CADUET”;20084在中国批准上市,商品名为“多达一”。根据全球71国家药品销售数据库显示,2020年,氨氯地平阿托伐他汀钙片全球销售额为1.93亿美元。其中,CADUET全球销售额为1.18亿美元。 

国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的氨氯地平阿托伐他汀钙片生产企业3家。根据米内网数据显示,2020氨氯地平阿托伐他汀钙片销售总额终端价7.96亿元人民币 

枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 

原研枸橼酸西地那非片由美国辉瑞制药研制开发,19983在美国批准上市,商品名为VIAGRA”;20007在中国批准上市,商品名为“万艾可”。根据全球71国家药品销售数据库显示,2020年,枸橼酸西地那非片全球销售额为16.24亿美元。其中,VIAGRA全球销售额为4.34亿美元。 

国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的枸橼酸西地那非片生产企业11家。根据米内网数据显示,2020枸橼酸西地那非片销售总额终端价8,724万元人民币  

 
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